医用新材料优势凸显

    着名有机矽提供商德国瓦克化学集团为医用领域提供了一个单独产品系列—SILPURAN®品牌，该系列产品纯度很高，不含有机增塑剂，耐射线，可方便消毒灭菌，所有产品满足医用行业要求的产品安全和生物相容性规定，根据ISO10993以及美国药典(USP)VI级进行检查。得益於优异性能，SILPURAN®产品应用领域十分广泛，从矫形到假肢产品，从一次性注射器到透析仪器用密封材料，从人工呼吸医用软管到注射瓶塞，从麻醉面具到导管囊、创伤覆盖材料涂层用凝胶等，都可应用。

    其中用作橡皮膏和创伤覆盖材料的涂层时，得益於材料良好的氧气和蒸汽透过特性，SILPURAN®具有高透气性，同时还有效地保护了伤口，杜绝了外部感染，例如水和细菌等。值得一提的是，以SILPURAN®为基础的创伤覆盖材料容易从伤口剥离，对癒合过程有很大帮助。

    由於纯度要求提高，现在大量的医用产品都已开始在净室中生产。瓦克在生产SILPURAN®有机矽时，通过特殊的生产和包装措施满足了这些要求，如在生产时使用比传统生产工艺明显更细的过滤系统，保证了极高的产品纯度。而且，全部SILPURAN®有机矽固体橡胶都在净室中经过光学检查，采用抗静电包装。对使用人员和最终用户来说，类似的措施也保证了SILPURAN®系列的矽橡胶液以及室温交联的矽橡胶具有高度安全性。 

    在安全性基础上，这一系列产品也十分关注成本问题。如具有自粘结特性的特殊有机矽SILPURAN®6700和SILPURAN®6701就十分吻合医药界越来越关注的成本和安全方面的要求。即使不再添加使用粘结剂，它们也能和热塑性材料可靠地粘结在一起，如聚对苯二甲酸丁二醇酯或聚碳酸酯，可实现全自动和低成本在两组分成型过程中生产医用复合材料件。

    安全问题也是TPE专家德国胶宝(KRAIBURG)为医疗技术领域开发的名为THERMOLAST®M的系列新材料最重要的考虑因素之一，新材料通过所有现行医疗标准的认证，如DINISO10993/5/10/11或USPVI级。

    THERMOLAST®M系列新材料应用在间接和血液接触的产品上。TPE和硬塑胶绝佳的接合特性，如与HDPE、PP、ABS及PC/ABS的紧密接合，能够确保使用在药物包装如薄膜、密封件、阀门上的TPE不会脱落和进入血液循环。此外，这些材料可以辐射杀菌，也能承受134℃高温的蒸气消毒。TPE是单纯的物理混合物，与橡胶或矽胶带有化学反应的生产过程相比，其生产过程中乾净许多，也因为如此，不会有分解物质或交联系统流入医疗介质。而且，相较於橡胶和矽胶，这些材料还能使用省时、省钱的双料注塑成型工艺加工。  

    安全性不仅体现在性能上，同时也体现在生产过程中。胶宝在瓦德克莱柏格(Waldkraiburg)的生产厂特别设置了一个生产设备，这组设备只加工医疗技术适用的材料，以防止医用材料受到其他产品或原料的污染，确保材料纯净度及稳定性。

    德国赢创工业集团推出的新型医疗级别VESTAKEEP®M系列产品可用於短期人体接触。依照美国药典规范，其体外和体内生物相容性已获得独立合格实验室的认证。该系列产品包括中等粘度级别的VESTAKEEP®M2G，高粘度的VESTAKEEP®M4G以及粉末形态的VESTAKEEP®M4P。

    由於新级别PEEK产品具有良好的生物相容性、耐化学性、抗伽马射线性和X射线性、X射线透射性、优异的耐热蒸汽消毒性、高机械强度、耐磨损和抗冲击、良好的电绝缘性，以及耐水解性，因此通常用以提高医疗产品的功能性，例如减轻产品重量，提供更广泛的设计空间，加强功能整合。而用作替代金属或其他材料，PEEK产品也非常具有成本优势。VESTAKEEP®产品可被应用於许多领域，如手术器械、内窥镜、体外诊断、整形外科、脊髓外科、牙科领域、分析设备等。

  细节改进提升疗效

    医用塑胶不仅因安全性、低成本等优势活跃於医疗行业，同时也为医用领域设计提供了更广阔的空间，在帮助提升疗效方面发挥着重要作用。  

    全球睡眠/呼吸系统市场领先企业Philips Respironics公司通过与特种配混料企业RTP公司合作，为其Opti Chamber Advantage II单向储雾器（Valve Holding Chamber）成功研制了一种新型配混料，为全球哮喘病患者带来福音。

    对於给药装置而言，确保患者获得始终如一的药物剂量是确保治疗成功的关键。通过雾化吸入方式给药时（例如哮喘病患者），很难做到给药剂量始终如一。实践证明：由於静电积聚作用，单向储雾器可吸附和保留残余药物量，采用以氢氟烷（HFA）代替氯氟碳（CFC）的新型吸入器时，尤其如此。对於较难协调吸入和吸入器作用的儿童和老年人患者而言，单向储雾器具有突出优势。传统型单向储雾器会吸附静电，使用吸入器之前需要洗涤和风乾，以降低静电。

    为了确保储雾器内获得中性电荷，Respironics公司通过与RTP公司工程师密切合作，成功研制了一种既能消除静电积聚、又能保持清澈外观的导电材料。最终，双方选择了Perma Stat600系列全聚合物、永久性抗静电ABS配混料。该材料电阻系数低，Respironics工程师可借助於适量的静电消散，优化单向储雾器功能。Philips Respironics公司产品经理Robert Koshinskie表示：“这一材料电阻系统低，透明度高，强度大，为本公司产品的成功推出提供了保障。”同时，Opti Chamber Advantage可完全拆卸，便於清洁。单向储雾器还配有直接附於口部的独立面罩，协助婴幼儿吸入药物。

    MR&P（明尼苏达橡塑）公司致力於面向医疗器材厂家设计和提供各种橡塑密封件，包括经专业设计、适用於局部氧疗用途的技术先进型止回阀密封件，用以促进创伤癒合。

    局部氧疗专用於治疗难以癒合的创伤，例如烧伤、糖尿病溃疡、褥疮和术後伤口。MR&P最新局部氧疗装置已获美国食品及药物管理局（FDA）批准。该装置采用专业设计，在伤口区域周围长时间形成富氧环境，促进创伤癒合。该装置包括两种型号：靴型和骶骨型。靴型装置适用於腿部和手臂，骶骨型适用於整个躯体。如果定位得当，该装置能在伤口周围形成气密式氧气空腔。

    两种装置中的止回阀/泄压阀对确保功能正常发挥着至关重要的作用。止回阀和泄压阀功能均由位於组件中部的双层矽隔膜和两个外部元件（采用聚碳酸酯制成，用於隔膜定位和对中）控制。患者断开氧气源时，止回阀阻止氧气流出袋外。泄压阀在袋内保持充气压力，使袋子处於充气状态，维持最佳压力。而将两种功能整合於单一双层隔膜中，可减少部件数量，不需要采用独立弹簧和密封件，使元件进一步简化。组合在一起时，上述三件式组件可在袋子和止回阀/泄压阀元件之间形成密封，从而不需要粘合或焊接。